2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 显示，重庆药友制药有限责任公司的4类仿制药诺西那生钠注射液申报生产获受理。

诺西那生钠注射液原研渤健，2016年在美国上市，2019年在中国上市，第一个也是唯一一个获批治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的药物。

诺西那生钠注射液是一种反义寡核苷酸（ASO），采用Ionis的专有反义技术开发，旨在用于治疗因SMN1基因（位于染色体5q）突变或缺失，造成SMN蛋白缺乏，进而引起的SMA。诺西那生钠注射液可以改变SMN2前mRNA的剪接，从而增加完整长度SMN蛋白的产生。诺西那生钠注射液通过鞘内注射给药，直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液（CSF）中。

关于脊髓性肌萎缩症（SMA）

脊髓性肌萎缩症（SMA）为常染色体隐性遗传疾病，是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷所致的遗传性神经肌肉病。SMA以脊髓前角运动神经元退化变性和丢失导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征。

2024年9月9日，Terns Pharmaceuticals宣布其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果，结果显示，TERN-601的最高剂量组达到了4.9%的安慰剂调整平均体重减轻，患者每天接受一次TERN-601。公司还表示，这组67%的参与者减掉了5%或更多的基线体重。

1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量(SAD和MAD)试验，在肥胖或超重的健康成人中评估TERN-601的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。该试验的主要终点是评估TERN-601的安全性和耐受性，每天一次，持续28天。次要终点包括PK，用TERN-601治疗28天后体重减轻的疗效，以及其他探索性指标。

关于Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals Inc是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和其他慢性肝病的单药和联合疗法候选产品组合。

2024年9月10日，Zealand Pharma公布了其GLP-1/GLP-2受体双激动剂dapiglutide在1b期多次递增剂量临床试验的最新积极结果。Dapiglutide是一种潜在“first-in-class”的长效肽疗法，旨在利用强效GLP-1激动剂的效果来减重，并通过GLP-2的肠道屏障改善功能来解决与低级别炎症相关的并发症。

在每周一次共13周的给药后，dapiglutide组患者的安慰剂校正后平均体重减少最高可达8.3%。分析显示，dapiglutide在剂量高达13 mg时，仍显示良好的安全性与耐受性，患者发生胃肠道不良事件与其他基于肠促胰岛素的疗法结果一致。该试验的第二部分正在进行中，这部分研究评估高达26 mg的剂量在28周治疗期间的效果，顶线结果预计将在2025年上半年公布。

关于Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma A/S（纳斯达克股票代码：ZEAL）（“Zealand”）总部位于丹麦哥本哈根，是一家专门从事多肽药物发现和开发的生物科技公司。该公司拥有强大的管线，在临床开发中有超过 10 个候选药物，其中两个已上市，三个候选药物处于后期开发阶段中。公司已与多家制药公司建立了开发和商业合作伙伴关系。

2024年9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示联邦制药启动一项多中心、随机、开放、阳性对照 III 期临床试验，比较联邦生物司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。值得注意的是，这是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽。

Insight 数据库显示，联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。在 GLP-1 靶点上，联邦制药除了布局生物类似药外，还有创新药。UBT251 是一款 GCGR/GIPR/GLP1R 三靶点创新药，目前用于 2 型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病、肥胖适应症正在开展 1 期临床。

关于联邦制药

联邦制药成立于1990年，于2007年在香港上市，股份代号：3933.HK，主要从事药品的研发、生产及销售。历经三十余年发展，联邦制药形成了拥有制剂、原料、生物、动保四大业务板块，九家生产研发实体的综合性制药集团，销售网络覆盖全球，现有员工15000余人。

2024年9月10日，礼来公布每周一针胰岛素Insulin efsitora治疗一型糖尿病、二型糖尿病三期临床详细数据，分别发表在柳叶刀、新英格兰医学期刊上，同时在EASD会议上公开。

关于糖尿病

糖尿病是一种慢性病。当胰腺产生不了足够胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时，就会出现糖尿病。胰岛素是一种调节血糖的荷尔蒙。高血糖或血糖升高是糖尿病失控的常见后果，随着时间的推移会对人体的许多系统（特别是神经和血管）带来严重损害。

关于礼来（Eli Lilly and Company）

礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。

2024年9月11日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了口服Amycretin（NN9487）的首个减肥I期研究数据。

Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素（amylin）受体（GLP-1R/AMYR）激动剂，其皮下注射剂型（NN9490）的用药频率为每周1次，其口服剂型的用药频率为每日1次。

受试者基线BMI为25.0-39.9kg/m2。结果显示，50mg和100mg剂量组受试者的体重分别平均降低了10.4%和13.1%，安慰剂组这一比例为1.1%。

关于诺和诺德

诺和诺德成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦首都哥本哈根。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科学突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.7万名员工，向全球超过168个国家和地区提供产品和服务。