2017年8月14日—15日，为期两天的“数据完整性培训会”在开发区高科技企业孵化园区会议室圆满落幕。本次培训由公司特约讲师前FDA官员JoseHernandez和Kathryn Hernandez主讲，大奖888生化49名管理人员和技术人员参加了培训。

        数据完整性是指数据准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据均处于客观真实的状态，它贯穿于药品研发到药品退市生命周期的全过程，是药品研发、临床、生产企业的基本职责。随着互联网时代GMP管理不断升级的今天，制药企业的数据完整性管理业已经从纸质记录、人工记录深入到计算机化的系统中。现代制药企业如何树立正确的质量理念，制定合理的管理流程已是迫在眉睫。

        培训会上，Jose和Kathryn阐述了实验数据完整性的定义及数据完整性管理对企业质量体系、企业发展的重要意义，并以FDA亲历案例，列举制药企业常见的数据完整性问题，进一步指导企业制定切实有效的审核方法和预防措施。Jose和Kathryn采用深入浅出的案例分析、角色扮演的小组讨论、情景逼真的现场模拟等多种手段，使得大家对实验数据完整性有了更快速更深层次的理解。培训现场互动积极、反应热烈、达到预期培训效果。

        路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。数据完整性，是重现产品实现过程的有效手段，在建立这个庞大的产品的数据库工作上，每一位制药人都是历史的创造者，并且需要多部门紧密配合，只有各方统筹兼顾，才能切实做到实验数据符合“ALCOA”（即可归属性、清晰性、同步性、原始性以及准确性），实现企业长远的持续稳定发展。