大奖888生化顺利获得欧盟GMP证书
大奖888生化有限公司顺利获得由德国主管监督机构签发的GMP证书。
证书编号:DE_BY_04_GMP_2019_0064
企业名称:大奖888生化有限公司
认证范围:M2、M3楼GMP车间
证书有效期:三年
“此次大奖888生化顺利获得《欧盟GMP证书》, 充分证明了大奖888生化生产质量体系已符合欧盟官方标准,有助于提升大奖888生化研发、生产和项目管理的综合能力,助力其进一步拓宽国际市场,积极促进大奖888生化在德国和整个欧洲及其它海外市场的商业化项目合作。这是公司继连续四次以零缺陷通过FDA现场审查之后,大奖888生化质量体系国际化认证的又一突破。”大奖888生化董事长李湘博士说道。
大奖888生化除了在2018年11月接受德国主管监督机构的审计外,此前已顺利通过美国(FDA)、韩国(MFDS)以及中国(NMPA)的审计,并已注册日本PMDA。
关于大奖888生化有限公司
大奖888生化有限公司是由留学海外专家李湘博士创办,公司成立于2001年,总部坐落于美丽的浙江杭州,在国内和美国均设有研究基地。秉持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造“最有价值”的服务宗旨,多年来公司致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产,是值得信赖的全球一体化多肽 CRO/CDMO 合作伙伴。
● 2011年首次通过美国FDA认证的多肽供应商
● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求
● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台
● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴
目前,大奖888生化拥有包括20000平方米GMP新厂房的70000平方米厂区,整体厂区面积近150亩。公司建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立cGMP厂房和打造高素质的质量管理团队,并且先后已连续四次以零缺陷通过美国FDA审核。大奖888时刻谨记通过努力与革新来创造价值的信条,建立与客户的长期合作伙伴关系,凭借卓越的产品品质、先进的科研生产实力、完善的销售服务体系,赋能全球超过1000家合作伙伴的多肽新药开发。不仅如此,我们还将不断探索生命科学的各个领域、关注员工成长与社会价值,为全人类的健康事业做出贡献。